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辉瑞向FDA申请批准为5岁以下儿童提供COVID-19疫苗接种

2022-02-01 来源: cnBeta 原文链接 评论0条

辉瑞向FDA申请批准为5岁以下儿童提供COVID-19疫苗接种 - 1

据报道,监管机构要求提供两剂疫苗方案的数据,如果顺利的话,未来几周内有望批准紧急授权。

白宫医疗顾问安东尼-福奇博士在1月中旬说,5岁以下儿童的COVID-19疫苗可能在2月底或3月初上市。辉瑞公司一直在对6个月至5岁的儿童进行疫苗和加强剂的测试,并表示预计在4月之前会有更多的结果数据。

监管机构希望尽快审查幼儿两剂疫苗方案的数据,最早在2月底可以批出紧急授权。但三剂方案的数据预计要到3月下旬才会有。

"我们知道两剂疫苗是不够的,我们明白这一点,"一位熟悉情况的不知名人士向媒体透露。"我们的想法是,让我们继续审查两剂疫苗。如果提交的数据成立,可以提前几个月开始面向儿童施打,而不是在第三剂量数据出来之前什么都不做。"

虽然两剂COVID-19疫苗可以有效防止严重疾病和死亡,但医学界普遍建议使用增强剂作为对高度传染性的omicron变种的额外保护。尽管5岁的儿童目前已经可以接受辉瑞公司的两剂量方案,但只有16岁及以上的青少年才有资格接受加强针治疗。

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